Cassiopea: Phase 3 der klinischen Versuche von Winlevi gestartet

Cassiopea

Das an der Schweizer Börse kotierte Unternehmen Cassiopea hat die Rekrutierung der Patienten für die Phase III der klinischen Versuche für Akne von Winlevi, einem neuartigen Anti-Androgen, begonnen.

Die ersten Patienten wurden in den USA am 9. November 2015 rekrutiert. Das klinische Versuchsprogram Winlevi Phase III besteht aus zwei pivotalen Versuchsreihen an etwa 70 Standorten, sowohl in den USA wie auch in einigen europäischen Ländern, wie das in Italien domizilierte Unternehmen Cassiopea am Donnerstag mitteilte.

Etwa 1'400 männliche und weibliche Versuchspersonen, die neun Jahre und älter sein müssen und moderate bis schwere Akne (Stufen 3-4) haben, werden rekrutiert.

Erste Resultate ab Mitte 2017

Die primären Endpunkte stellt das Verhältnis von Versuchspersonen dar, die nach einer Behandlungsdauer von 12 Wochen Erfolge erzielen, wobei Erfolg als Reduktion des IGA-Resultats auf «klar» (Resultat = 0) bis «fast klar» (Resultat = 1) und eine Reduktion des IGA-Resultats um mindestens 2 Punkte bedeutet sowie ein absolut erzielter Rückgang der Anzahl der entzündlichen wie auch nichtentzündlichen Läsionen gegenüber der Ausgangslage nach einer 12 Wochen dauernden Behandlung.

Das Unternehmen erwartet, dass die Resultate in der zweiten Hälfte 2017 erhältlich sind.

Aussicht auf einen neuen Behandlungsweg

Wird Winlevi, eine neue chemische Substanz, bewilligt, so wäre es das erste topische Anti- Androgen zur Behandlung von Akne und würde einen neuen Behandlungsweg in dieser wichtigen Hautkranheit darstellen. Seit Mitte 1990 sind keine neuen chemischen Substanzen zur Behandlung von Akne mehr zugelassen worden.

Cassiopea ist eine italienische Spezialitäten-Pharmafirma mit Produkten im Entwicklungsstadium und speziali­siert auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativen und differenzierten medizini­schen Dermatologie-Produkten.

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Die Ende Oktober angekündigte Lancierung der Beteiligungsgesellschaft BB Healthcare Trust plc an der London Stock Exchange wurde erfolgreich abgeschlossen. Im Rahmen eines Aktienplatzierungs-programms konnte in der Erstemission ein Platzierungsvolumen von GBP 150 Mio. realisiert werden. Der erste Handelstag im Premium Segment der Londoner Börse ist der 2. Dezember 2016 (ISIN: GB00BZCNLL95, Bloomberg-Ticker: BBH LN).

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